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扭力試驗機在醫療器材行業的醫用規范

日期:2022-03-22 02:15
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摘要: 扭力試驗機在醫療器材行業的醫用規范 醫療上用的接骨螺釘、接骨板、合金鋼釘等都要做相關的力學試驗,防止螺絲打滑、接骨板斷裂等問題,避免發生醫療事故,增加患者的二次痛苦。因此,關于醫療工具方面的力學試驗,是十分重視的,也是必要的。

扭力試驗機在醫療器材行業的醫用規范

扭轉力試驗機主要適用于材料的扭轉、扭矩、扭轉剛度、扭矩屈服等力學性能測試。扭轉試驗機應用廣泛,嘉騰檢測今天著重介紹在醫療行業的應用:醫療上用的接骨螺釘、接骨板、合金鋼釘等都要做相關的力學試驗,防止螺絲打滑、接骨板斷裂等問題,避免發生醫療事故,增加患者的二次痛苦。因此,關于醫療工具方面的力學試驗,是十分重視的,也是必要的。產品出廠前必須滿足標準:YY0341-2009骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件,YY0018-2008骨接合植入物 金屬接骨螺釘,YY/T0662-2008《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法》,YY/T0727.1-2009外科植入物 金屬髓內釘系統 第1部分:髓內釘,YY/T0509-2009(ASTM F2502)《生物可吸收內固定板和螺釘的標準要求和測試方法》,ISO 6475《外科植入物.帶有不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械要求和試驗方法,ISO5835外科植入物.不對稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘,ISO9268外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸,ASTM F543金屬醫用骨螺釘通用要求和測試方法, 

醫療工具扭轉試驗機主要用于各類接骨螺釘等各類工具、成品、半成品、工件等進行力學性能測試,滿足接骨螺釘、合金螺釘的測試要求。

醫療工具扭轉試驗機重要功能:

骨科植入物用金屬接骨螺釘、可吸收骨螺釘進行扭矩、斷裂扭轉角測試及研究。

不同螺紋型式骨科植入物(深螺紋 淺螺紋、全螺紋、半螺紋、對稱螺紋、不對稱螺紋)、不同螺紋代號和標稱直徑(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm) 骨科植入物;

不同用途骨科植入物(皮質骨螺釘、松質骨螺釘、空心螺釘);不同旋動形式骨科植入物(一字槽、十字槽、內六角、四方槽、內三角、梅花形);不同頭部型式骨科植入物(錐形頭部、球形頭部、半圓形頭部、四方形頭部)。

不同材質骨科植入物(金屬材料/不銹鋼接骨螺釘、可吸收骨螺釘、聚交酯共聚物、L-丙交酯樹脂、乙交酯樹脂、L-乳酸樹脂、剛性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物樹脂、共聚物)。

蘇州市嘉騰檢測設備有限公司專業生產扭轉試驗機、扭矩試驗機、扭力試驗機、靜扭強度試驗機、動態扭轉試驗機、扭轉剛度試驗機、扭轉疲勞試驗機、彎曲試驗機等各種扭轉試驗機。

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